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治験手続きの電磁化における標準業務手順書
リモートアクセスモニタリング運用手順書
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東北大書式19 | 製造販売後調査等実施申込書 |
東北大書式20 | 治験薬等継続投与申請書 |
東北大書式21-1 | 治験契約書 |
東北大書式21-2 | 製造販売後臨床試験契約書 |
東北大書式21-3 | 製造販売後調査契約書 |
東北大書式21-4 | 治験契約書(三者契約) |
東北大書式21-5 | 製造販売後臨床試験契約書(三者契約) |
東北大書式21-6 | 治験契約書(機器) |
東北大書式21-7 | 治験契約書(機器・三者契約) |
東北大書式21-8 | 体外診断薬契約書 |
東北大書式21-9 | 製造販売後調査等契約書(三者契約) |
東北大書式22 | 臨床試験同意書 |
東北大書式23-2 | 製造販売後調査等終了(中止・中断)報告書 |
東北大書式24-2 | 製造販売後調査等終了(中止・中断)に関する通知書(運用停止) |
東北大書式25 | 振込依頼書(運用停止) |
東北大書式26 | 被験者来院記録簿(外来)(非公開) |
東北大書式27 | 被験者来院記録簿(入院)(非公開) |
東北大書式28 | 安全性情報等に関する見解(運用停止) |
東北大書式29-2 | 製造販売後調査等実施計画書等修正報告書 |
東北大書式30-2 | 製造販売後調査等審査依頼書(運用停止) |
東北大書式31 | 直接閲覧 結果報告書(運用停止) |
東北大書式32 | ポイント算出表(各種) |
東北大書式33-1 | 治験変更契約書 |
東北大書式33-2 | 製造販売後調査等変更契約書 |
東北大書式34 | 直接閲覧が適切に実施されたことを確認するための報告書 |
東北大書式35 | 同行訪問連絡書 |
東北大書式36 | 受託研究症例数変更届 |