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一般使用成績調査、使用成績比較調査、特定使用成績調査｜副作用・感染症報告
一般使用成績調査、使用成績比較調査、特定使用成績調査の申請について
新規申請資料（必要資料一式（書式のみ））
【一般使用成績調査、使用成績比較調査、特定使用成績調査】
| 書式番号 | 書式タイトル | 部数 | 備考 |
| 東北大書式19 | 製造販売後調査等実施申込書 | 1 | 記載例 |
| 東北大書式21-3 東北大書式21-9（3者契約） |
製造販売後調査等契約書 製造販売後調査等契約書（3者契約） |
1 | |
| 書式2 | 治験分担医師・治験協力者リスト | 1 | 分担医師を置く場合 記載例 |
| 受託研究審査資料 | 1 | ||
| 着手予測表 | 1 | ||
| 任意形式 | 実施要綱又は実施計画書 | 1 | |
| 登録票・調査票の見本 | 1 | 複数冊の場合は各1部 | |
| 添付文書 | 1 | ||
| 同意説明文書 | 1 | 同意取得が必要な場合 |
注意事項
申請に際しての注意事項を記しておりますのでこちら［PDF］をご確認ください。
申請先
製造販売後調査担当
〔E-mail〕pms.chiken*grp.tohoku.ac.jp (*を@に変更してください)
副作用・感染症報告の申請について
新規申請資料（必要資料一式（書式のみ））
【副作用・感染症報告】
| 書式番号 | 書式タイトル | 部数 | 備考 |
| 東北大書式19 | 製造販売後調査等実施申込書 | 1 | 記載例 |
| 東北大書式21-3 東北大書式21-9（3者契約） |
製造販売後調査等契約書 製造販売後調査等契約書（3者契約） |
1 | |
| 書式2 | 治験分担医師・治験協力者リスト | 1 | 分担医師を置く場合 記載例 |
| 任意形式 | 副作用報告書（記載済み）の写し | 1 | |
| 添付文書 | 1 |
注意事項
申請に際しての注意事項を記しておりますのでこちら［PDF］をご確認ください。
申請先
製造販売後調査担当
〔E-mail〕pms.chiken*grp.tohoku.ac.jp (*を@に変更してください)