DDworks NX/Trial Siteの使用について

DDworks NX/Trial Site 依頼者様向け資料

• DDworks NX/Trial Siteシステム概要

• ユーザーズガイド

• 依頼者様向け操作の説明

• 当院からのお願い

• システム化業務フロー

• SDVや監査の際の操作手順

• アカウント発行申請書 第1.0版（2021年11月24日作成）

標準業務手順書

• 治験関連文書の電磁的取り扱いに関する標準業務手順書（第2版：2024年9月11日）、変更履歴

• 治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト（第7版：2024年9月11日）

• 治験手続きの電磁化に関する合意の記録