治験とは

治験とは、「くすりの候補」を人に使用して、その効果や安全性を確認する試験です

みなさんは、新しい「くすり」がどのようにしてできているかご存知ですか？
新しい「くすり」ができるまでには、くすりとして効果がありそうな物質（「くすりの候補」といいます）を見つけるところから始まり、最終的に国（厚生労働省）に認めてもらうまで、長い時間をかけて効果や安全性を確認する様々な試験がおこなわれています。（※図1）

「くすりの候補」を「くすり」として国が認めるまでには、それが本当に効果を持っていて、 しかも安全に使用できるか、さらに品質に問題がないかなどを詳しく調べる必要があります。
「くすりの候補」は、はじめに培養細胞や動物実験など数多くの試験（前臨床試験あるいは非臨床試験といいます）を実施し、どのような効果があるのか、人が使っても安全かどうかなどを調べます。
しかし、動物では効果や安全性が認められても、人で同じ効果や安全性が認められるとは限りません。
そのため、「くすりの候補」を実際に人に投与（使用）し、効果があるかどうか、安全に使用できるかどうかを確認するための試験が必要になります。
この試験のことを「治験」といいます。
「治験」は医師、看護師、薬剤師などの十分な管理のもとに行われます。

治験は３つの段階を踏んで進められます

治験は「くすりの候補」を初めて人に使用するため、有効性と安全性を十分に確認しながら、３つの段階に分けて行われます。（※図２）

こうして得られた結果を国が確認し、認めてもらうことではじめて、「くすり」として一般に使用されるようになります。

臨床研究・治験相談窓口

臨床研究・治験に関する相談窓口を設置しています。疑問や不安のある方はお気軽にご相談ください。
» 詳細（東北大学病院ホームページ）

例えば、こんなとき・・

• 臨床研究・治験ってなに？
• 治験に参加したいけど安全性が不安だ。
• 治験や臨床研究でプライバシーは守られるの？
• 参加している臨床研究・治験について聞きたいことがある。

創薬ボランティアについて

「くすりの候補」が世の中に出るまでには、とても長い過程が必要です。
特に、治験に参加していただく方（創薬ボランティア）の協力が必要不可欠です。
皆さんの協力により治験が行われることで、新しいくすりが世に生まれます。